生命科学仪器“国产替代”和原始创新的现状和未来

生物医药作为技术创新最为集中的领域之一，要想在研发和生产环节不被“卡脖子”，不受制于人，在关键的产业链上尤其是用于生物医药研发和生产的仪器设备以及原材料和试剂耗材等领域就要取得突破。

2022年注定是不平凡的一年，世界局势动荡变革，黑天鹅（新冠病毒变异）、灰犀牛（全球产业链调整）和美国总统拜登签署并启动《国家生物技术和生物制造计划》的行政命令等事件不期而至，今天的中国比任何一个时代都更要呼唤生命科学硬科技的突破。在这样的大背景下，生物医药作为技术创新最为集中的领域之一，要想在研发和生产环节不被“卡脖子”，不受制于人，在关键的产业链上尤其是用于生物医药研发和生产的仪器设备以及原材料和试剂耗材等领域就要取得突破。

自中美贸易冲突以来，美国一方面将中国部分大学科研机构和生物医药企业列入实体清单，另一方面以立法形式限制关键核心技术对华出口。受此影响，我国科学仪器领域尤其生命科学仪器领域形势不容乐观。截至目前，美国出台的针对中国的《商业管制清单》（CCL）全部条款4510条，其中涉及科学仪器管制的占比超过42%，约为2000条。

一、全球生命科学仪器市场现状

生命科学仪器是生命科学产业供应链中的基石，包括用于生命科学研究和生物医药开发生产化过程中涉及到的所有分子生物学、蛋白工程学、细胞组学和成体组学仪器设备，应用于实验室、医疗诊断和药物生产等药物开发全过程场景，涉及到多个学科交叉应用，一切研究生产都要依赖工具进行。遗憾的是，贯穿生命科学研究和生物医药整条产业链的生命科学仪器产品矩阵，几乎都被国际巨头生命科学仪器公司（例如丹纳赫、赛默飞、安捷伦、赛多利斯等）垄断，国外品牌尤其美国品牌在全球生命科学仪器行业中长期处于领先地位，中国国产品牌还处于起步阶段。根据最新统计，由于中国生命科学研究和生物医药产业的蓬勃发展，中国拥有全球第三的高端生命科学分析仪器设备市场 ，但是根据国家海关总署历年统计数据显示，我国大型科研仪器的进口率超过80%，其中色谱仪、质谱仪等高端分析仪器进口率超过90%。

数据来源：SDI、中商产业研究院

二、生命科学仪器“国产替代”市场现状和未来发展建议

相较于美国欧洲等发达国家，我国生命科学仪器行业起步较晚，在技术积累、产品质量和市场占有率等方面存在较大的差距，特别是在高端的精密生命科学仪器领域还有很多空白。生命科学仪器设备的“进口替代”已经刻不容缓，急需在关键技术突破和研发成果转化方面奋起直追。

1、 从模仿创新向原始创新应用创新转变

模仿创新的一个显著特点是跟随性。这种跟随一是体现在技术性，二是体现在市场性。目前进行国产替代研发生产的生命科学仪器公司基本都是出于模仿创新的阶段。一个非常好的现象是，在基因测序仪，数字PCR仪，色谱质谱分析仪等高端科学仪器领域现在国产都有替代产品出现，但是在技术方面，模仿创新不做新技术的开拓创新者和率先使用者，在开辟新市场和激发新需求这一块还存在明显的短板。要与国际生命科学仪器巨头同台竞争，下一步从事国产替代的生命仪器公司在研发资源投入方面需要从模仿创新（” 看中学”，Learning-by-watching）向原始创新（” 干中学”，Learning-by-doing）积极转变，要在创新链的前期（即研究开发阶段）和后期（即市场开发阶段）投入更多的人力物力。

2、 政策赋能加速“国产替代”进程

综合仪器信息网近年来发布的国家对生命科学仪器和试剂耗材行业制定的产业政策，拟定并组织的中长期发展规划和年度规划来看，我国在生命科学重大仪器设备和关键试剂耗材产业领域科技创新和研发投入快速增长，国家先后出台一系列鼓励政策和措施，积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究，中国生命科学研究投入的资金在迅猛增长，预计2022年投入资金将超过1200亿元。《“十四五”生物经济发展规划》对生物经济在“十四五”时期的发展提出明确目标，提出顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料等方向，提升原始创新能力，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。随着国家层面对生命科学仪器设备行业被“卡脖子“风险的日益重视，各省市也陆续推出扶持国产仪器公司的相关配套扶持政策，政策赋能将大大加速科学仪器国产替代的速度。

数据来源：国家统计局、科技部

3、培育更多生命科学仪器行业专精特新公司成长

“专精特新”是指中小企业具备专业化、精细化、特色化、新颖化的特征，“专精特新”企业是未来产业链的重要支撑，是强链补链的主力军。生命科学仪器设备行业是一个典型的技术驱动的创新行业，市场不是很大，但对一个国家的生物经济产业供应链安全具有重大的战略意义。国内生命科学仪器设备行业整体起步较晚，企业规模小，产品种类繁多而复杂，本身又属于多学科交叉类型，行业技术壁垒非常高，需要从事国产替代的企业沉下心来，加强技术沉淀和市场沉淀，坚定的坚持“专精特新”的定位，突破国外专利壁垒，吸引资本关注度，增加行业IPO热度。立足国内市场，拓展企业能力边界，勇敢的进行国际化探索。

作者：章保平，上海萌薇生物医疗科技有限公司总裁

来源：仪器信息网